《嘉兴市医疗器械主动售卖机处理规则（试行）》（以下简称《规则》）已正式发文施行，现就《规则》有关内容解读如下：
当时，人民大众对健康需求越来越激烈，医疗组织、养老组织等特定场所大众 24 小时购械用械需求添加，依据《医疗器械监督处理条例》、《医疗器械运营监督处理办法》以及《国务院办公厅关于推进实体零售立异转型的定见》，市商场监督处理局出台了本《规则》，试点医疗器械主动售卖机出售，发挥终端网点优势，拓宽便民增值服务，推进医疗器械流转业立异展开、转型晋级。
一是施行分类别监管，管控危险。我国对医疗器械的处理依照产品危险程度施行分类分级监管，自用或医师指导下运用的中低危险的第一类、第二类医疗器械是医疗组织和养老组织中大众的新需求，当时，大众安全用械常识有所添加，低中危险医疗器械经过主动售卖机出售的危险安稳可控。
二是试点新零售业态，鼓舞立异。互联网信息技术嫁接到传统商业流转方式的使用场景已为广阔大众广泛承受，并某些特定的程度上改动传统的消费方式。从医疗器械零售职业来说，我市已有1000余家企业获得展开网络出售医疗器械的存案，以实体运营为根底、推进互联网出售的新方式已是大势所趋。
三是饯别放管服变革，开释生机。第二类医疗器械运营准入实施存案处理，由属地商场监督处理部门处理。 经过主动售卖机出售是一种新方式，它不同于传统的批零兼营或许连锁总部和门店的联系，针对此种业态，我市现在尚无一致的准入操作方法，因而，有必要出台详细的处理办法，标准操作流程，发明主动售卖的医疗器械出售方式杰出的展开环境。
本《规则》由嘉兴市商场监督处理局起草，征求定见分两个阶段：一是向辖区各县（市、区）商场监管局（分局）的书面征求定见，搜集有关问题后举行全市监管作业座谈会，进行逐条评论和修正完善。5月17日-5月25日，在市局外网揭露征求定见7个作业日，未收到大众反应定见。
1.适用规模是以主动售卖机方式专门出售医疗器械，经过送药上山进岛便民服务点出售的不在本规则规模之内。
2.试行设置主动售卖机场所是两类：医疗组织和养老组织。出售产品规模限于悉数第一类医疗器械和目录所列的第二类医疗器械。
3.运营条件：主体是获得营业执照和第二类医疗器械运营存案凭据的医疗器械运营企业。其应当具有依法依规运营、自行贮存配送、计算机体系联网处理、专柜陈设、贮存条件、一致处理、亮证亮照、装备专门处理人员等八个方面的条件。